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Das Europäische Arzneibuch ist eine vereinheitlichte Sammlung von Monographien zu Arzneistoffen, Arzneiformen und Analysemethoden zur Gewährung der Arzneimittelqualität im europäischen Raum.Es ist Teil des Arzneibuchs nach §55 des Arzneimittelgesetzes (AMG), bestehend aus dem Europäischen (Ph. Eur.), Deutschen (DAB) und Homöopathischen Arzneibuch (HAB).Die aktuelle Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs umfasst das Grundwerk 9.0 mit dem 1. bis 8. Nachtrag, der am 1. Januar 2020 in Kraft tritt.Enthalten sind alle Vorschriften für:ArzneistoffeArzneipflanzenImpfstoffeBlut und BlutprodukteMedizinprodukte wie NahtmaterialienKombinationsprodukte aus Arzneimittel und MedizinproduktenDarreichungsformenBehältnisse und dafür verwendete MaterialienReagenzien und HilfsstoffeAnhand der Vorschriften werden Identität, Reinheit und Gehalt geprüft, um die Qualität von Arzneimitteln und bestimmter Medizinprodukte sicherzustellen. Diese vereinheitlichte Arzneimittelqualität gewährt den europäischen Gesundheitsschutz.
ISBN: 9783769274349
Auflage: 1
Sprache: Deutsch
Seitenzahl: 456
Produktart: Gebunden
Verlag: Deutscher Apotheker Verlag
Veröffentlicht: 12.12.2019
Untertitel: Amtliche deutsche Ausgabe (Ph. Eur. 9.8)
Schlagworte: 9.0 9.8 Arzneibücher u. Kommentare EAB Europäisches Arzneibuch Pharmazie