Der Unionsvollzug des Europäischen Arzneimittelrechts
Das EU-Arzneimittelrecht steht derzeit unter einem der grundlegendsten Reformprozesse seit seiner über fünfzigjährigen Geschichte. Davon betroffen sind auch essentielle Fragestellungen des auf Unionsebene vollzogenen Zulassungsrechts. Das Werk beleuchtet umfassend und dezidiert die zentralisierten Zulassungsverfahren für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln in der EU einschließlich der Vor- und Nachmarktzulassung, sowie nationale Verfahren, soweit sie zu einer Befassung durch die Unionsorgane führen. Es richtet sich sowohl an die Praxis und bereitet alle hierfür rechtlich relevanten Problemstellungen und Lösungsvorschläge auf, als auch an die an der Novellierung des EU-Arzneimittelrechts beteiligten Akteure und Interessensvertreter.
| Autor: | Hegendörfer, Gerhard |
|---|---|
| ISBN: | 9783756007998 |
| Auflage: | 1 |
| Sprache: | Deutsch |
| Seitenzahl: | 800 |
| Produktart: | Gebunden |
| Verlag: | Nomos |
| Veröffentlicht: | 13.02.2024 |
| Untertitel: | Eine Untersuchung der Rechtsakte der Behörden der Europäischen Union |
| Schlagworte: | Administrative Vollzugsformen Arzneimittelzulassung EU-Arzneimittelrecht Inverkehbringen von Arzneimitteln Konzertierungsverfahren Mehrstaatenverfahren Rechtsstaatlichkeit Richtlinie 65/65/EWG Unionaler Vollzug des EU-Arzneimittelrechts Änderungsrichtlinie 75/318/EWG |